HORIBA
42
Description
Optimisation des Bioprocédés : L’Ingénierie Optique de Précision par HORIBA
HORIBA déploie des solutions de caractérisation spectroscopique non invasives conçues pour la surveillance en temps réel de la bioproduction. En facilitant la transition de l'analyse ex situ vers un monitoring in-line ou at-line, nos technologies garantissent une acquisition de données à haute fidélité sans rupture de l'homéostasie cellulaire ni compromis sur la stérilité.
Caractérisation Dynamique et Vélocimétrie Analytique
Veloci : Monitoring Multivarié à Haute Résolution
Le Veloci n'est pas un simple capteur, mais un analyseur spectral avancé optimisé pour la cinétique des milieux complexes. Basé sur la technologie de spectroscopie Raman ou infrarouge (selon la configuration), il permet la discrimination simultanée de métabolites critiques (glucose, lactate, glutamine) et de biomolécules d'intérêt. Sa haute résolution permet de suivre les flux métaboliques avec une précision temporelle indispensable à la compréhension des phases de croissance et de stress cellulaire.
Process Interface (PI) : Intégrité et Transfert Optique
Cette interface assure le couplage optique entre l'analyseur et le bioréacteur. Conçue pour résister aux cycles de stérilisation (CIP/SIP), elle minimise la diffusion parasite et optimise le rendement photonique, permettant une acquisition de données in situ sans dérive du signal sur le long terme.
Intégration à la Stratégie PAT (Process Analytical Technology)
L’écosystème HORIBA constitue le socle technologique pour l'identification des Paramètres de Procédés Critiques (CPP) et la sécurisation des Attributs de Qualité Critiques (CQA) :
Chimiométrie Avancée : Les données spectrales brutes sont converties en variables quantitatives via des modèles de régression multivariée (PLS, PCA), permettant un contrôle prédictif du procédé.
Sécurisation du Scale-up : La stabilité des mesures optiques assure une corrélation robuste entre les échelles de R&D (micro-bioréacteurs) et les unités de production industrielle.
Conformité Réglementaire : En s'inscrivant dans la philosophie PAT prônée par la FDA, HORIBA permet une réduction drastique de la variabilité inter-lots et une libération paramétrique accélérée.