Actuellement, il existe une grande variété de thérapies immunitaires de nouvelle génération basées sur les cellules dans les pipelines de recherche, tant pour les approches autologues qu’allogéniques. Cependant, la mise en œuvre technique de ces thérapies se heurte encore à des défis majeurs : des procédés manuels laborieux, une automatisation limitée, une évolutivité insuffisante, ainsi que des exigences très diverses selon les approches.
C’est pourquoi nous avons développé une plateforme technologique modulaire et automatisée, spécialement conçue pour la fabrication d’une large gamme de produits de thérapie cellulaire. Au cœur du système se trouvent un connecteur stérile, un module destiné à la modification génétique utilisant des vecteurs viraux, et un système de culture dynamique permettant une expansion cellulaire continue, depuis l’inoculation jusqu’au volume final, au sein d’un seul et même récipient.
La conception du système permet également l’intégration directe de modifications basées sur des complexes ARNm‑LNP, sans transfert supplémentaire ni intervention manuelle. Le suivi du procédé est assuré par des capteurs intégrés et un jumeau numérique, qui modélise en temps réel les paramètres clés de la culture et permet des interventions prédictives, pour un pilotage plus économe en ressources et respectueux des cellules.
La plateforme répond aux exigences essentielles pour une production évolutive et standardisée de produits cellulaires allogéniques et autologues, en mettant fortement l’accent sur l’intégration, l’automatisation et l’intelligence numérique des procédés. Elle constitue ainsi une base technologique pour les applications futures, tant en développement préclinique qu’industriel.
