Congrès France
Bioproduction
5ème édition
17 & 18 juin 2021
Rassembler et fédérer tous les acteurs au service de la filière
Etablissement Français du Sang
Partenaire Gold
L’Etablissement Français du Sang, CDMO en thérapie cellulaire et thérapie génique
L’Etablissement Français du Sang (EFS), est l’opérateur national de transfusion sanguine, mais il est également le premier fournisseur en France de cellules et de tissus destinés à la greffe.
L’EFS a développé une expertise reconnue dans la thérapie cellulaire et la thérapie génique. Aujourd’hui établissement pharmaceutique, il produit des médicaments de thérapie innovante (MTI), dans les domaines suivants :
– Immunothérapie : cellules CAR-T et cellules dendritiques
-Médecine Régénérative : cellules souches mésenchymateuses (MSC), cellules pluripotentes différenciées (iPS et hECS)
– cellules souches hématopoïétiques (CSH)
Grâce à 4 plateformes de production et 2 laboratoires de contrôle qualité (BPF), l’EFS propose aux porteurs de projets académiques, aux biotechs, et aux industriels une large gamme de services GMP du développement à la fabrication aux stades cliniques : analyse de projet, développement de processus, mise à l’échelle, fabrication de lots précliniques ou cliniques GMP, développement et mise en œuvre de tests analytiques (EP/ICH), accompagnement règlementaire, ….
L’expertise EFS
L’EFS propose des services de production qui comprennent :
- – la production de lots cliniques
– la validation de processus
– les validations de méthodes analytiques
L’expertise de l’EFS lui permet de produire les types cellulaires suivants :
- – Cellules CAR-T
– MSC
– iPS, ESC
– HSC
– Cellules dendritiques
Les contrôles qualité (pharmacopée européenne / BPF)
L’EFS réalise des contrôles qualité selon la Pharmacopée Européenne et conformément aux bonnes pratiques de fabrication des médicaments :
– contrôles des matières premières
– Biochimie et immunologie
– Biologie moléculaire
– Culture cellulaire
– contrôle environnemental
– Contrôle des produits
– Microbiologie
Polepharma a pour rôle de stimuler le développement économique et industriel des acteurs de la première filière pharmaceutique française par des actions favorisant la compétitivité, l’Innovation et l’attractivité au bénéfice de l’emploi.
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Le pôle Medicen fédère un réseau d’excellence en innovation sur le territoire francilien et au niveau national. En rassemblant acteurs privés et publics autour des enjeux d’innovation pour développer les solutions thérapeutiques de demain, Medicen est le tiers de confiance de la filière, au service du développement et de l’aboutissement des projets.
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