Congrès France
Bioproduction
5ème édition
17 & 18 juin 2021

Rassembler et fédérer tous les acteurs au service de la filière

Texcell

Partenaire Gold

Texcell est une CRO spécialisée en sécurité virale, en production GMP, en batch release et en profilage immunologique.

Texcell, établissement pharmaceutique spécialisé, réalise depuis plus de 30 ans des prestations de sécurisation de médicaments biologiques, des analyses immunologiques en recherche pré-clinique et en production, et également des productions de banques de cellules eucaryotes, selon les bonnes pratiques de fabrications (BPF/GMP).

Texcell opère à l’échelle européenne depuis son site de la Génopole d’Evry et sur les territoires nord-américain et asiatique grâce aux sociétés du groupe Texcell. 

Grâce à l’expertise de ses différentes entités, Texcell est capable de proposer une prestation intégrée, depuis l’optimisation des banques R&D jusqu’à la sécurisation finale des banques :

– développement et optimisation de lignées cellulaires : single-cell printing, expansion clonale, sélection des clones (rendement, expression, etc.)
– transfert de méthode BPF vers l’unité de production
– réalisation de lot d’essai / étude de faisabilité
– production des lots
– tests de libération
– tests de caractérisation, recherche d’agents
– documentation. 

En complément, Texcell réalise également des analyses immunologiques et des analyses de toxicologie (sur le petit animal).

Développement de lignée cellulaire Production de banque cellulaire GMP

Nos équipes ont l’expérience de la production et de test de centaines de lignées cellulaires, incluant les plus demandées comme CHO, HEK, Vero, HeLa, 3T3, Lymphocytes, et  Sf9.

Texcell réalise la fabrication, la caractérisation et les tests libératoires de banques de cellules GMP en continu sur le même site, augmentant ainsi l’efficacité et réduisant les délais. Un chef de projet dédié suit pour l’avancement de la production, des tests et de la caractérisation de votre banque de cellules.

Texcell offre également la possibilité de développer votre propre RCB et de sélectionner votre meilleur clone.

Sécurité virale

Depuis plus de 30 ans, Texcell a développé des protocoles complets pour l’évaluation de vos banques cellulaires, de vos matières premières et dérivés cellulaires tels que anticorps monoclonaux, protéines recombinantes, vaccins et produits de thérapie génique.

Pour garantir la sécurité de votre produit biothérapeutique, Texcell propose une vaste gamme de services et de tests. Chaque étude est conçue conformément aux directives de la pharmacopée européenne ou américaine et de l’EMEA ou de la FDA. Toutes les études sont réalisées conformément aux directives BPL ou BPF.

Contre Covid19, Texcell propose une large gamme de tests SARS-CoV-2 / Covid19. Nos protocoles peuvent être personnalisés pour répondre à vos besoins.

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    Polepharma a pour rôle de stimuler le développement économique et industriel des acteurs de la première filière pharmaceutique française par des actions favorisant la compétitivité, l’Innovation et l’attractivité au bénéfice de l’emploi.

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