Congrès France Bioproduction
8ème édition
03 et 04 Avril 2024
Rassembler et fédérer tous les acteurs au service de la filière
PROGRAMME
Inscription à venir !
Inscrivez-vous dès aujourd’hui au Congrès France Bioproduction 2024 qui se tiendra les 03 & 04 avril 2024 au Palais des Congrès de Massy
Programme du Congrès France Bioproduction 2024
(Programme sous réservé de modification)
4 sessions thématiques 2024 :
Session 1 : Bioproduction : enjeux & actualités
Session 2 : Bioproduction : nouveaux modèles pour un développement durable
Session 3 : Bioproduction : accélérer les processus de demain
Session 4 : Bioproduction & One Health : un challenge à venir
Jour 1
08h30
Accueil
09h00
Introduction & Discours d’ouverture
Olivier LAUREAU, Président du Congrès France Bioproduction & Président de Servier
Roland LESCURE, Ministre délégué à l’industrie et l’énergie
Alexandra DUBLANCHE, Vice-Présidente, Conseil régional d’Île-de-France
Fabien RIOLET, Directeur Général, Polepharma
Julien ETTERSPERGER, Délégué Général, Medicen Paris Région
SESSION 1 - Bioproduction : Enjeux et Actualités
09h30
Conférences #1 – Comment faire de la France le leader européen de la bioproduction de biomédicaments d’ici 2030 ?
How do we propel France to become the European leader in biomanufacturing by 2030?
Laurent LAFFERRERE, Directeur Général, France BioLead
Alors que la Stratégie d’accélération biothérapies et bioproduction de thérapies innovantes vient de souffler sa 2ème bougie et que France Biolead fête ses 18 mois, la filière montre une très belle dynamique et une ambition collective forte. La France occupe une position de choix dans la compétition internationale. L’ensemble des acteurs de la chaîne de valeur du biomédicament se mobilisent pour rendre l’écosystème français toujours plus innovant, attractif et compétitif. Notre filière possède de nombreux atouts pour devenir un champion de la bioproduction de biothérapies en Europe. Le Congrès France Bioproduction 2024 est l’occasion de faire un tour d’horizon des enjeux technologiques, économiques et sociétaux de la bioproduction de biomédicaments en France.
As the Acceleration Strategy for Biotherapies and Bioproduction of Innovative Therapies celebrates its 2nd anniversary and France Biolead marks its 18 months, the industry is showing great momentum and a collective ambition. France holds a prime position in the international competition. All stakeholders in the biomedical value chain are working together to make the French ecosystem ever more innovative, attractive, and competitive. Our industry has many strengths to become a champion in biomanufacturing of biotherapies in Europe. The France Bioproduction Congress 2024 is an opportunity to review the technological, economic and societal challenges of biomanufacturing in France.
09h45
Conférences #2 – Bioproduction chez Servier
Biomanufacturing at Servier
Christophe AUSSOURD, Senior Director, Head of Pharmaceutical Development, SERVIER
Le portefeuille de candidats biomédicaments du groupe Servier s’est fortement développé. Les produits biologiques représentent déjà 50 % du portefeuille de projets R&D.
Afin d’accompagner cette évolution, le groupe Servier a développé son expertise à travers notamment l’acquisition de Symphogen, plateforme de développement d’anticorps thérapeutiques au Danemark, ainsi qu’à travers un investissement majeur dans la construction de sa première unité de Bioproduction « Bio-S », sur son site Pharmaceutique de Gidy (Loiret). L’objectif est d’accélérer la recherche et le développement de biomédicaments dans les domaines de l’oncologie, neurologie et maladies auto-immunes, afin de raccourcir le délai de mise à disposition aux patients de nouvelles solutions thérapeutiques.
Servier group’s portfolio of biomedicine candidates has grown significantly. Biological products already represent 50% of R&D project portfolio. In order to support this development, the Servier group has developed its expertise through the acquisition of Symphogen, a platform for therapeutic antibodies development in Denmark, as well as through a major investment in the construction of its first Bioproduction unit. “Bio-S”, on its Pharmaceutical site in Gidy (Loiret). The objective is to accelerate Research and Development of Biomedicines in the fields of oncology, neurology and autoimmune diseases, in order to shorten the time it takes to make new therapeutic solutions available to patients.
10h00
Conférences #3 – CELLforCURE by Seqens : un actif et des compétences uniques en France au service de l’écosystème des biothérapies innovantes
CELLforCURE by Seqens: unique asset and skills in France to support the innovative biotherapy ecosystem
Gildas BARREYRE, Secrétaire Général, Groupe Seqens
Le 1er décembre 2023, SEQENS a finalisé l’acquisition de CELLforCURE auprès de Novartis. Inauguré il y a plus de 10 ans, le site de CELLforCURE des Ulis a été l’une des premières entités modulaires d’Europe à avoir permis la production industrielle à grand échelle de Médicaments de Thérapie Innovante. SEQENS, Novartis et l’Etat ont travaillé ensemble pour maintenir en France les ressources et capacités de ce site essentiel dans le déploiement de la Stratégie d’Accélération Biothérapies et Bioproduction de Thérapies Innovantes. Avec cette acquisition, SEQENS poursuit l’objectif de développer une activité stratégique et unique en Europe tout en capitalisant sur le savoir-faire et les compétences reconnues des équipes de CELLforCURE. SEQENS apporte à CELLforCURE les expertises reconnues d’un leader mondial dans ses métiers ainsi qu’une intégration à son dispositif global et sa capacité d’investissement pour en assurer un développement rapide au bénéfice de l’écosystème des biothérapies innovantes.
On December 1, 2023, SEQENS finalized the acquisition of CELLforCURE from Novartis. Inaugurated 10 years ago, the CELLforCURE’s site located in Les Ulis was one of the first modular units in Europe to enable large-scale industrial production of Advanced Therapy Medicinal Products. SEQENS, Novartis and the French government have worked together to maintaining the resources and capacities of this site in France which is essential to the “Biotherapies and Biomanufacturing of Innovative Therapies Acceleration Strategy”. With this acquisition, SEQENS is pursuing its objective of developing a strategic activity that is unique in Europe, while capitalizing on the recognized know-how and skills of CELLforCURE’s teams. SEQENS brings to CELLforCURE the recognized expertise of a world leader in its fields and offers the opportunity to join its global organization and benefit from its investment capacity to ensure a rapid development aiming at supporting the innovative biotherapies’ ecosystem.
10h10
Conférences #4 – Contremesures médicales utiles en santé de défense : quelle place pour la bioproduction ?
Medical Countermeasures in Defense: Exploring the Role of Bioproduction
Jean-Ulrich MULLOT, Chef du Bureau Science en Santé, Division Santé de Défense. Direction
Centrale du Service de Santé des Armées.
Les conditions d’exercice des militaires les exposent à des risques sanitaires particuliers, qu’il s’agissent de risques traumatiques, nucléaires/radiologiques, biologiques ou chimiques, ou leur combinaison. Le haut niveau de prise en charge de ces patients particuliers par le service de santé des armées repose sur plusieurs formes de contremesures médicales spécialisées : moyens de diagnostic, traitements prophylactiques ou traitement médicamenteux antidotiques. Afin de satisfaire une partie de ces besoins spécifiques, le service de santé des armées dispose d’une chaine complète d’acteurs depuis la recherche fondamentale jusqu’à la production pharmaceutique. Si par le passé ces contremesures ont largement fait appel aux technologies de la chimie « traditionnelle », force est de constater que les biotechnologies s’imposent dans ce paysage. Cette conférence sera l’occasion de présenter les spécificités des contremesures en santé de défense, la place des biotechnologies dans les besoins futurs et les possibilités pour répondre à ces besoins.
The work environment of military personnel expose them to specific health risks, whether they be traumatic, nuclear/radiological, biological, chemical, or a combination thereof. The high level of care provided to these casualties by the military health service relies on various forms of specialized medical countermeasures, including diagnostic tools, prophylactic treatments, and antidote-based pharmacological treatments. In order to meet some of these requirements, the military health service has a comprehensive chain of stakeholders ranging from fundamental research to pharmaceutical production. While traditional chemical technologies have played a significant role in the development of these countermeasures in the past, it is evident that biotechnologies are gaining prominence in this landscape. This conference will provide an opportunity to present the specifics of medical countermeasures in defense health, the role of biotechnologies in addressing future requirements, and the potential opportunities for meeting these needs.
10h30
Table ronde – Questions/Réponses Session 1
Intervenants des conférences de la Session 1
11h00
Pause café – Networking – Visite des Stands & B2B
SESSION ATELIERS - A
11h45 – 12h45
Atelier #1 – Le Machine Learning pour le suivi de cultures cellulaires en bioréacteur
Sandra AUBERT, Data Scientist et Responsable formation, Ondalys
Lídia GARCIA, Field Application specialist – Bioreactor Technologies, Sartorius Stedim Biotech
Le suivi de cultures cellulaires en bioréacteurs peut générer une quantité importante de données : paramètres procédés, mesures en ligne telle que l’oxygène ou le pH, analyseurs en ligne comme la spectroscopie Raman, mesures at-line, …). Pour extraire au mieux l’information de bases de données importantes et complexes, il est peut être intéressant d’utiliser des méthodes de Machine Learning avancées. Les modèles développés permettent de caractériser au mieux le comportement du bioréacteur, soit par la prédiction des Attributs Critiques de la Qualité (CQAs) au cours de la culture, soit par le monitoring global du procédé .
L’atelier comportera 2 phases, mêlant théorie et pratique.
Une partie sera dédiée à la présentation de bioréacteurs et à la collecte des données et l’autre à la création de modèles pour le suivi des concentrations en bioréacteurs ainsi qu’une démonstration.
Atelier #2 – Vers l’excellence en Bioproduction : Clinique, Scale-up et Innovation, retour d’expérience de Smart Immune et de ThermoFisher Scientific
Towards excellence in Biomanufacturing: Clinical, Scale-up and Innovation, feedback from Smart Immune and ThermoFisher Scientific
Julia BRAUNMÜLLER, Responsable des Affaires Scientifiques et Techniques, Thermo Fisher Scientific
Sébastien OSTER, PharmD, Responsable du développement pharmaceutique, Smart Immune
Le processus de développement des produits biologiques est complexe et s’accompagne souvent d’étapes importantes que les sociétés biotechnologiques et pharmaceutiques doivent respecter. La clé du succès réside dans la compréhension des tenants et des aboutissants du développement des produits biologiques et dans la fourniture d’une orientation stratégique et de solutions flexibles, depuis l’approvisionnement à un stade précoce jusqu’à la commercialisation.
Dans cette session, Sébastien Oster, PharmD, Responsable du développement pharmaceutique, Smart Immune, vous apprendra comment Smart Immune relève les défis liés à la fabrication de progéniteurs de cellules T- Passer du manuel à l’automatisation.
Smart Immune a réussi à augmenter l’échelle de production de son procédé de fabrication SMART101 et a mené une étude de comparabilité entre les deux échelles de production. Ce changement d’échelle est une première étape vers l’amélioration de la robustesse du procédé et le développement d’une version plus automatisée.
- Smart Immune développe un processus de fabrication de deuxième génération pour inclure la montée en charge des patients pour plusieurs études cliniques dans de multiples sites cliniques et pays.
- Le défi est d’adapter le produit et le procédé aux multiples pratiques de l’hôpital, en termes de manipulation des cellules, de gestion des greffons, et de traitement de référence pour permettre l’accès au traitement à un maximum de patients.
Dans cette session, Julia Braunmüller, Responsable des Affaires Scientifiques et Techniques chez Thermo Fisher Scientific, vous expliquera aussi, en tant qu’experte de l’industrie dans le domaine des protéines thérapeutiques :
- Les meilleures pratiques à suivre pour les projets de développement de processus incluant les mAbs, bsAbs, les protéines de fusion Fc et les Fabs.
- Étude de cas sur la façon dont une entreprise pharmaceutique de taille moyenne a amélioré la performance de son processus pour un essai de phase III
- La puissance d’un réseau européen local spécialiste des substances bio-médicamenteuses, avec des capacités de développement de bio-procédés et des technologies de bioproduction très flexibles, offrant une voie du développement à la production à grande échelle au fur et à mesure de l’évolution des besoins de fabrication.
Les présentations de Sébastien et Julia seront suivies d’une séance de questions-réponses.
The biologics development process is complex and is often accompanied by important milestones that biotechnology and pharmaceutical companies must meet. Key to success is an understanding of the ins and outs of biologics development, and the provision of strategic guidance and flexible solutions from early stage supply to commercialization.
In this session you will learn from industry expert, Sebastien Oster, PharmD, Head of Pharmaceutical Development, Smart Immune, how Smart Immune is working on solving the challenges of moving from manual to automation on T Cell Progenitor based therapy.
Smart Immune has successfully scaled up its SMART101 manufacturing process and conducted a comparability study between the two production scales. This change of scale is a first step towards improving the robustness of the process and the development of a more automated version.
- Smart Immune is developing a second-generation manufacturing process to include the ramp-up of patients for several clinical studies in multiple clinical sites and countries.
- The challenge is to adapt the product and the process to multiple practices in the Hospital, in terms of cell handling, graft management, and patient SOC to give access to treatment to a maximum of patients.
In this session you will also learn more about therapeutic proteins from industry expert, Julia Braunmüller, Manager Scientific and Technical Affairs, Thermo Fisher Scientific, on :
- Best practices to follow on process development projects including mAbs, bsAbs, Fc-Fusion proteins and Fabs
- Case study on how a mid-size pharma company improved process performance for a Phase III trial
- The power of a local European bio drug substance network, with bio-process development capabilities and highly flexible bioproduction technologies, providing a pathway from development to large-scale production as manufacturing needs evolve.
Julia’s and Sebastien’s presentations will be followed by a Q&A session.
Atelier #3 – De la R&D à la bioproduction, un nouveau modèle pour un accès au médicament plus rapide :
Retour d’expérience Servier sur un plateau d’insourcing au service de la performance R&D à venir
Elodie NASICA, Director Head of Research Support, SERVIER
Vincent PHILIBERT, Directeur Stratégie, QP Pharma
Carine LEGAL, Senior Business Manager, Kelly Life Sciences – GI Group Holding
Atelier #5 – Approche PAT pour la surveillance en temps réel des bioprocédés avec le nouveau 2060 Raman Analyzer de Metrohm
PAT methodology for a Realtime monitoring of bioprocess with the new 2060 Raman Analyzer from Metrohm
Mathieu JOURDAIN, Chef de produits spectroscopie, Metrohm France
La spectroscopie Raman se positionne comme un outil essentiel pour le contrôle en temps réel des processus biotechnologiques car elle offre une faible sensibilité à l’eau, une haute sélectivité de signal et permet des mesures en ligne non invasives pour maintenir la stérilité de l’environnement réactionnel.
Lors de cet atelier, Metrohm présentera une approche complète de la mise en œuvre d’une surveillance en ligne sur un bioréacteur à l’aide du tout nouveau spectromètre Raman Process 2060 (disponible à partir du 1er avril 2024) dans un scénario de fermentation simulée.
L’objectif de l’atelier est de fournir une perspective holistique sur l’établissement de la Technologie Analytique des Procédés (PAT) grâce à la spectroscopie Raman. Les participants découvriront les avantages d’un suivi en temps réel et continu, contribuant à une meilleure compréhension et une optimisation des bioprocédés.
Atelier #6 – Challenges and benefits of implementing intensified and continuous upstream processing strategies
Animé par David BALBUENA, Business Development Director, LFB Biormanufacturing
avec la participation de :
Gabriel FISICARO, LFB Biormanufacturing
Max-Olivier BROQUET, Field Application Specialist, Fluid Management Technologie, Sartorius
Gilles VALARCHER, Bioprocess Account Manager – South of France, Repligen Corporation
Nowadays, modern facilities are designed for rapid and flexible manufacturing of multiple products. They involve intensified upstream processes to deliver higher protein titers. The combination of those two factors generates a need for process intensification in upstream operations. There are several ways to intensify the cell culture steps such as the N-1 USP intensification, Continuous Cell culture or perfusion, HPH High Productivity Harvest. Choosing the right intensification strategy requires an evaluation of the facility target throughput and number of products to handle.
In this workshop, LFB Biomanufacturing, Sartorius and Repligen invite you to discuss the intensified upstream processing strategies with matter experts. After a quick introduction on
innovative upstream technologies (N-1 Intensified USP, Continuous Cell Culture and HPH High Productivity Harvest), we will review during a survey menti session the following topics : technology maturity, main challenges; user experience, regulatory and quality assurance considerations.
Atelier #7 – Supply chain des biomédicaments : enjeux et solutions technologiques
Biopharmaceuticals Supply Chain: Challenges and Technological Solutions
Fréderic MALBOZE, Directeur Général, Creapharm Bioservices
Benoit PINTEUR, Co-Founder & Responsable Scientifique, Brenus Pharma
Dans cet atelier interactif, Brenus Pharma et Creapharm Bio&Pharma partageront leur expérience partenariale : De la gestion des défis, à l’apport de solutions spécialisées pour le stockage et la distribution de produits biologiques hautement précieux : nous couvrirons tous les aspects, en mettant l’accent sur la flexibilité demandée et la traçabilité.
Dans le processus de développement de son immunothérapie innovante pour le traitement du cancer colorectal, Brenus Pharma veille à une gestion sécurisée du stockage et du transport de ses matières premières, pour la mise en œuvre de la chaîne d’approvisionnement de ce MTI en vue de son prochain essai clinique. Aujourd’hui CREAPHARM apporte les solutions technologiques de dernière génération pour garantir l’intégrité des produits confiés par Brenus Pharma, quelle que soit la température de stockage ultra-froid qu’ils requièrent.
12h45
Cocktail – Networking dans les Stands & B2B
SESSION 2 - Bioproduction : nouveaux modèles pour un développement durable
14h15
Conférence #5 – How to reduce cost, supply risk and environmental impact of your bioproduction: CoreBiogenesis an Innovative ultra-scalable & sustainable platform for the production of recombinant proteins and peptides
Quentin VICARD, VP Strategy & Alliance Management, Core biogenesis
The presentation will cover rapidly the current status of conventional production processes for Recombinant Proteins based on bacteria, yeast, fungi & mammalian cell culture , and then deep dive into new ways of producing with molecular farming approach. The presentation will then give the example of CoreBio as a revolutionizing platform of recombinant protein in term of cost efficiency, scalability, supply chain security & sustainability
14h30
Conférence #6 – La plateforme de Samabriva : une réponse aux défis de santé publique et environnementaux dans la production de principes actifs d’origine naturels
The Samabriva platform: a response to public health and environmental challenges in the production of natural active ingredients
Marina GUILLET, CEO, Samabriva
Samabriva est une entreprise de biotechnologie qui a développé avec succès une plateforme de bioproduction propriétaire déjà utilisée par l’industrie pharmaceutique et cosmétique. Ce système innovant et flexible apporte une solution nouvelle qui répond parfaitement aux attentes des entreprises qui ont besoin d’une production de molécules à haute valeur ajoutée à coût contrôlé.
La fabrication de métabolites secondaires manque actuellement de procédés de production relocalisables, évolutifs et durables. Ces molécules naturelles sont aujourd’hui principalement produites via la culture de plantes en champs et leur extraction ne permet d’obtenir que de très petites quantités de molécule d’intérêt pour chaque plant. La demande croissante de ces molécules à haute valeur ajoutée nécessite toutefois de les produire à grande échelle, d’une manière plus sécurisée et plus respectueuse de l’environnement. C’est dans ce cadre que s’inscrit l’activité de la plateforme de Samabriva qui combine les avantages des systèmes à base de plantes avec la bioproduction traditionnelle dans des bioréacteurs de grand volume. Elle permet la relocalisation d’une production continue, reproductible et écologiquement durable d’une large gamme de molécules à haute valeur ajoutée, tout au long de l’année.
14h45
Conférence #7 – La nécessité de la collaboration industrielle sur la création, la transparence et le partage de la donnée environnementale
Powering industrial collaboration for creation, transparency and sharing of environmental data
Thibault RENAUD, Sustainability Supply Chain Leader, Cytiva
Pour réussir dans nos objectifs de durabilité, l’industrie pharmaceutique va devoir se transformer en profondeur à tous les niveaux de la chaîne de valeur. Pendant cette session, nous examinerons l’interdépendance des différents acteurs du secteur et la nécessité de collaborer à grande échelle en vue de décarboner nos opérations, nos organisations ainsi que nos chaînes d’approvisionnement.
To achieve our sustainability objectives, the pharmaceutical industry will have to undergo a full transformation at all levels of the value chain. During this session, we will examine the interdependence of the different players in the sector, and the need for large-scale collaboration to decarbonize our operations, organizations, and supply chains.
15h00
Conférence #8 – Innovative Solutions for an Agile and Sustainable Facility : Mechanical Recycling of Post-Use Bioprocessing Plastic Containers – Mechanical Recycling Technical Feasibility’ A Sanofi/Sartorius/Veolia collaboration
Miriam MONGE, Head of Bioprocess Solutions strategy & customer advocacy, Sartorius
Simon MASSET, MSc – Sanofi eco-desin & circular economy team, Sanofi
Despite advantages brought by single technology, perception and end-of-life are subjects of concern.
The driver for this study was to challenge the widespread thought that SUTs in general cannot be recycled in standard waste streams for plastics – most frequent objection : mixed plastic, multilayer films, bio-hazardous post-use products.
Collaboration : Sanofi, Sartorius and Veolia.
We wanted to collaboratively answer the following questions :
- Is there any application where post used bags are not considered bio-hazardous ?
- How to technically recycle a SUT bag, composed of a mechanically recyclable film(1) (sorting strategy) ?
- What will be the quality of the recycled content(2) ?
- What impact on environmental profiles of SUT end of life ?
15h15
Table ronde : Questions/Réponses
Intervenants des conférences de la Session 2
15h50
Pause café – Networking – Stands – B2B
SESSION ATELIER - B
16h30 – 17h30
Atelier #8 – Comment renforcer la collaboration pour réduire l’empreinte carbone à l’échelle industrielle ?
Thibault RENAUD, sustainability supply Chain Leader, Cytiva
Participez activement à cette session de réflexion autour de la nécessité de la collaboration pour relever les défis de la réduction de l’empreinte carbone.
Nous aborderons vos challenges de développement durable au travers de plusieurs piliers et leviers.
L’animateur, Thibault Renaud, vous accompagnera dans les différents raisonnements et consolidera une analyse en réponses aux contraintes et initiatives partagées.
Atelier #9 – Regards croisés sur 2 solutions innovantes au service de la bioproduction
Animé par AER BFC
Avec la participation de :
Julien MARUOTTI, CEO, Cellaven
Guillaume WALLART, Président, Cellquest
Nestor l’automate facile à utiliser et abordable pour le scale-up en environnement R&D
Cellquest pour la production industrielle de biothérapies
Des réalisations concrètes qui se développent dans un écosystème régional porteur et qui s’intègrent parfaitement dans la volonté gouvernementale de développer une filière nationale de biothérapies/bioproduction.
Atelier #10 – Intensification des Procédés en France : Justification, Stratégies et Perspectives
Christophe DEFOSSE, Strategic Marketing Manager in Next-Gen Bioprocessing – Merck
Alexandre LALY, Technical Applications Consultant for Emerging Biotech – Merck
Le paysage industriel français est confronté à des défis majeurs dans le domaine de l’intensification des procédés. Cette évolution soulève des interrogations sur la justification de cette approche et les stratégies à déployer pour sa mise en œuvre, particulièrement dans le développement des processus. Lors de cet atelier, nous explorerons la nécessité d’élargir cette intensification au-delà des anticorps monoclonaux. De plus, nous examinerons attentivement le rôle crucial des C(D)MOs dans ce processus, tout en identifiant les obstacles et les défis potentiels qui peuvent surgir. Nous nous pencherons enfin sur les moteurs de cette intensification, tels que la réduction des coûts et le développement durable, ainsi que sur les différentes stratégies adoptées par les acteurs de l’industrie pour la mettre en place efficacement.
Atelier #11 – Remplissage aseptique de petites séries sous isolateur pour les MTI : état de l’art et cas d’usage
ATMPs small batch aseptic fill & finish process under isolator : state of the art and use-case
Tony DONOLATO, COO, SalamanderU
Les acteurs des MTI sont confrontés à des défis très importants en termes de robustesse de procédés et de coûts de production. Quelles options s’offrent à eux ? De la solution manuelle faite-maison aux solutions standards et automatisées, les coûts opérationnels restent prohibitifs. Lors de cet atelier nous aborderons, au travers d’un cas d’usage, une alternative innovante et sur-mesure, depuis la culture cellulaire en passant par le remplissage et jusqu’au mirage du flacon rempli. Cette solution disruptive répond aux plus hauts critères de conformité des BPF grâce à l’enregistrement en temps réel des données.
Atelier #12 – Improve the end to end management of your bioproduct waste throughout the clinical supply chain
Sabrina IOUDARENE-BENNI, Life Sciences Portfolio Delivery Lead, Capgemini Engineering
Caroline MICHELETTI-CANDAU, Lead Engineer – Pre-Sales Office, Capgemini Engineering
Dans la course acharnée à l’innovation que se livrent les laboratoires pharmaceutiques, l’étape des essais cliniques est absolument cruciale. Afin de sécuriser et d’accélérer les essais cliniques tout en diminuant leur coût et leur impact environnemental, il convient de mobiliser toutes les expertises et toutes les solutions technologiques disponibles pour optimiser la supply chain clinique de bout en bout, de la fabrication des produits vracs jusqu’à la dispensation des traitements aux patients. C’est ce que nous allons développer lors de notre atelier au Congrès France Bioproduction.
Atelier #13 – Plan de continuité d’activité : n’oubliez pas de sécuriser le stockage de vos ressources biologiques !
Business continuity plan : don’t forget to secure the storage of your biological resources !
Elodie MILLEROT, Business Developer, BioKryo
Nicolas DEMOURES, Business Developer, BioKryo
PRENEZ VOS RESSOURCES BIOLOGIQUES EN COMPTE
Les activités de recherche, de test, d’analyse, de développement ou de production utilisent et produisent des ressources biologiques critiques. Cet atelier vise à présenter un ensemble d’exigences et de solutions pour sécuriser le stockage à grand froid et inclure la sauvegarde de vos ressources biologiques dans votre plan de continuité d’activités.
Ces ressources représentent :
votre propriété intellectuelle – votre technologie, vos actifs et votre capital
la preuve de vos résultats et de vos programmes de développement
vos outils et les résultats de votre travail quotidien
les ressources pour vos projets futurs
Le PCA vise à identifier les risques et à les diminuer. Au cours de cet atelier, nous parlerons des différentes étapes et des moyens à mettre en œuvre pour sécuriser vos produits critiques.
Nous aborderons le type de risque à identifier et les solutions pour les atténuer : redondance, duplication, plan d’urgence sont des mots clés que vous entendrez et auxquels vous donnerez un sens.
En tant qu’unité opérationnelle du Groupe Air Liquide, avec une capacité de stockage GMP et GcLP de plus de 20 millions d’échantillons, le réseau BioKryo développe et structure une gamme de services de stockage cryogénique qui lui permet de soutenir les projets de biothérapies et d’essais cliniques de ses clients et partenaires.
Chaque site offre un dépôt biologique hautement sécurisé pour accompagner les programmes logistiques comme les services d’archivage et de stockage à long terme.
TAKE YOUR BIOLOGICAL RESOURCES INTO ACCOUNT
Either research, testing, analytical, development or manufacturing activities use and produce critical biological resources. This workshop aims to present a portfolio of requirements and solutions to secure cold storage and include your biological resources saving in your Business Continuity Plan.
They represent :
your IP – your technology, assets and capital
the proof of your results and development programs
your tools and results of your daily work
the resources for your future projects
BCP aims to identify the risk and mitigate it. During this workshop, we will talk about the different steps and means to level up in order to secure your critical commodities.
We will address what type of risk to identify and solutions to mitigate it: redundancy, duplication, emergency plan are key words you will hear and put meaning into.
As an Air Liquide Groupe business Unit, with a GMP and GcLP storage capacity of more than 20 million samples, the BioKryo network develops and structures cryostorage range of services in order to support biotherapies’ projects and clinical trials of its clients and partners.
Each site offers a highly secure biorepository to support logistic programs as “archivage” and long term storage services.
Atelier #14 – Utiliser des données biologiques pour l’amélioration des bioprocédés, cas d’usage et potentiel
Using biological data to improve bioprocess, use case, question and future
Anne-Sophie GARY, Principal Scientist, GenSensor
Ophélie JOUFFROY, Data Scientist, GenSensor
Charles Hébert, CEO, GenSensor
Les outils analytiques de nouvelles générations pour le contrôle des bioprocédés (Process Analytical Technology) sont en cours de développement. Les sondes Raman, les données biologiques notamment banques de biomarqueurs et analyses transcriptomiques apportent une vision nouvelle et enrichie du cœur du bioréacteur.
Combiner des données physico-chimiques à des données biologiques permet aujourd’hui de mieux comprendre les systèmes d’expression et offre de nouvelles voies de développement des bioprocédés.
La bioproduction fait sa révolution 4.0 et intègre aujourd’hui les données utiles à l’émergence de modèle en IA et des assistances expertes sous forme d’outils en ligne. Cet atelier présente des données biologiques nouvellement disponibles en ligne pour la modélisation et l’optimisation des bioprocédés en suspension. Nous questionnerons ensemble et de manière interactive ces apports et les défis qu’ils représentent.
New generation Process Analytical Technologies (PAT) are coming. Like Raman probes, biological informatique, biomarkers panels and transcriptomic analyses offer new tools and access to near real time bioreactor monitoring.
Using biological information with chemical and physical parameters allow us to better understand the expression system and open a new era for bioprocess development. The 4.0 industry promises are based on massive data collection and IA models. This workshop will briefly present new methods for omic data generation and bioprocess optimization. We will discuss these opportunities together.
CONFÉRENCE PREMIUM
17h30
Conférence #9 – Making Biology easier to engineer – New Approaches to Pharma and Biotech R&D: the Ginkgo platform
Simon TRANCART, Head of Adaptive Laboratory Evolution, Ginkgo Bioworks
Ginkgo Bioworks is revolutionizing in the pharmaceutical industry by leveraging its
biological engineering platform to accelerate drug discovery, development and manufacturing.
Ginkgo has invested over $1 billion and over a decade developing a common technology stack,
combining flexible automation (~4000sqm of automated wet labs) with massive genetic data
assets and advanced computational + AI tools to solve R&D challenges for its pharma partners.
Ginkgo’s horizontal platform capabilities are enabling partners across verticals to explore new
frontiers in medicine, incl. in cell and gene therapies, RNA, biologics, enzyme engineering, and
API manufacturing, as well as AI-driven drug discovery across modalities. Recent partner
examples from 2023 incl. Novo Nordisk, Biogen, Merck and Boehringer Ingelheim.
18h10
–
18h20
Mot de clôture de la journée
Olivier LAUREAU, Président du Congrès, Président de Servier
19h30 – 22h30
Cocktail Dinatoire*
Networking dans un lieu convivial : BRASSERIE LE BUREAU (sur inscription payante)
*Sous réserve d’inscription au congrès
Jour 2
08h00
Accueil
08h30
Discours d’ouverture de la deuxième journée
KEYNOTE
08h45
Keynote #1 – Continuous bioprocessing based on high cell density perfusion process for the production of biologics
Véronique CHOTTEAU, Professor at KTH Royal Institute of Technology, Director of AdBIOPRO Sweden
Continuous bioprocessing for the production of biologics can bring intensification based on high cell density, which is attractive for the industry. The advantage of high cell concentration culture is a correlated increase in volumetric productivity. Operated in small-size bioreactor and other equipment, these processes require lower capital expenditure and lower foot print in comparison with legacy batch processes, implying as well better compatibility with single-use equipment and higher flexibility, lower energy needs and clean water consumption. Furthermore, continuous bioprocesses inherently offer both a better quality of the product and a better control of this quality. In this talk, we will review our learnings since 2010 of having developed high cell density perfusion processes for Chinese Hamster Ovary cells and for HEK293 cells, including integration with continuous purification process.
09h05
Questions/Réponses
Intervenante de la Keynote #1
SESSION 3 - Bioproduction : accélérer les processus de demain
09h15
Conférence #10 – Les micro/nanotechnologies au service d’une approche innovante de la bioproduction et des biothérapies
Micro/nanotechnologies for advanced bioproduction and biotherapies
Pascal MAILLEY, Scientific Director of Leti Health Department, CEA-Leti
Les micro et nanotechnologies ont investi ces dernières années les domaines des capteurs et de la microfluidique pour le design notamment d’outils destinés aux contrôle des procédés. Dans ce contexte, le CEA développe des outils innovants destinés au monitoring de procédés de bioproduction tant dans les phases de culture cellulaire (USP), via la mise en œuvre de plateforme électrochimiques multiparamétriques miniturisées ou de microscopie holographique, que de purification des bioproduits (DSP) via le design de biocapteur innovants (Mach Zhender Interferometers). De nouveaux outils destinés au contrôle qualité de production vaccinales sont aussi développés via la mise en œuvre de systèmes de pesée ultrasensibles (Suspended Micro/Nanochannel Resonators). Enfin, les technologies de la microfluidique, qui servent de support à ces approches innovantes, pourraient à terme être des vecteurs de rupture pour le design de nouveaux systèmes pour la bioproduction délocalisée et/ou personnalisée de biothérapies innovantes.
09h30
Conférence #11 – The contribution of numerical simulation to the rational scale-up of bioreactor
Eric OLMOS, Professeur, Université de Lorraine
L’extrapolation des bioréacteurs de culture cellulaire repose sur l’utilisation de critères d’extrapolation choisis en fonction des systèmes biologiques mis en œuvre. La robustesse de ces critères repose néanmoins sur la disponibilité de données expérimentales du procédé de culture, qui peuvent être difficiles à obtenir rapidement. Depuis une vingtaine d’années, les approches mécanistiques permettent d’améliorer sensiblement la modélisation des micro-environnements physiques et biochimiques escomptés par les cellules lors de leur culture. Parmi ces approches, la simulation numérique des écoulements permet de prédire raisonnablement les champs de contrainte de cisaillement, de vitesse et de dispersion des phases biologiques et gazeuses. Par ailleurs, dans le cas où des modèles cinétiques cellulaires sont disponibles, ceux-ci peuvent être couplés à la description physique de l’hydrodynamique en vue de calculer la distribution des champs de concentrations en oxygène dissous et nutriments. A l’aide de ces résultats, les règles d’extrapolation des bioréacteurs sont améliorées, des optimisations éclairées du procédé industriel peuvent être proposés ainsi que des lois de scale-down adaptées. Cette conférence se propose de montrer les avantages et les limites de ce type d’approche et de détailler ce cas sur un procédé de culture de cellules stromales mésenchymateuses sur microporteurs.
The scale-up of cell culture bioreactors relies on the use of scale-up criteria selected according to the biological systems implemented. However, the robustness of these criteria depends on the availability of experimental data on the culture process, which can be difficult to obtain quickly. Over the past twenty years, mechanistic approaches have made it possible to significantly improve the modeling of the physical and biochemical microenvironments expected by cells during culture. Among these approaches, numerical flow simulation (CFD) enables us to reasonably predict the shear stress and velocity fields but also the dispersion of biological and gaseous phases. In addition, when specific cellular kinetic models are available, these models can be coupled to the physical description of hydrodynamics to calculate the distribution of dissolved oxygen and nutrient concentration fields. Using these results, bioreactor scale-up rules can be improved, and rationalized optimizations of the industrial process can be proposed, along with suitable scale-down laws. This talk will show the advantages and limitations of this type of approach and will detail the case of the simulation of a human mesenchymal stromal cell culture process on microcarriers.
09h45
Conférence #12 – De-risking scale-up and process transfer with advanced computer simulation of bioreactors
Christian WITZ, CEO, SimVantage
This talk presents an advanced approach to de-risking the scale-up and process transfer of bioreactors in the biopharmaceutical industry through the use of Computational Fluid Dynamics (CFD). The presentation delves into in-silico methods to predict critical process parameters—like volumetric mass transfer coefficient, mixing time, shear rates, gas-holdup, and dissolved oxygen levels—essential for the growth and productivity of fermentations or cell cultures. Traditional empirical approaches often fail to accurately forecast these parameters due to their dependence on specific fermenter conditions, geometry, and scale.
We will present a use-case demonstrating the vendor-agnostic transfer of process conditions from lab to production scale, emphasizing the potential of this approach in reducing experimental efforts during scale-up and constructing representative scale-down models of large-scale fermenters. This approach significantly reducing the risks and costs associated with process transfer and scale-up in bioreactor systems.
10h00
Conférence #13 – Cellevat3dTM nanofiber-based microcarriers designed for improved upstream productivity of viral vector biomanufacturing
Laura CHIRICA, CEO, Cellevate AB
10h15
Table Ronde – Questions/Réponses Session 3
Intervenants des conférences de la Session 3
10h45
Pause café – Networking – Stands – B2B
PITCH STARTUPS
11h30
KYRON.BIO
GENKO
Alt-Biotech
Inside Therapeutics
12h00
Table Ronde – Questions/Réponses
Intervenants des pitchs startup
12h30
Cocktail – Networking dans les Stands & B2B
SESSION 4 - Bioproduction & One Health : un challenge à venir
14h15
Conférence #14 – One health an integrative concept for an resilient bioproduction
Adeline COMBET, Leader One Health, OnePOINT
Christophe LANNEAU, Directeur Recherche & plateformes, GENOPOLE
One Health, un concept intégré pour une bioproduction résiliente
Le concept “Une seule santé” souligne l’interconnexion de la santé humaine, animale et environnementale aux niveaux local, national et mondial. La pandémie de Covid-19, associée au changement climatique et à la perte de biodiversité, a encore accentué cette interdépendance.
En favorisant la collaboration interdisciplinaire, l’approche “Une seule santé” offre un cadre systémique pour relever des défis complexes en matière de santé, redéfinissant essentiellement les soins de santé et déclenchant de profondes transformations multisectorielles.
L’étude sur la perception et l’appropriation de l’approche One Health vise à évaluer objectivement la compréhension, l’intégration et l’utilisation de ce concept dans les stratégies de RSE et les modèles d’entreprise des sociétés. Elle identifie les enjeux, les leviers et les freins opérationnelle à son intégration réelle dans la feuille stratégique des organisations.
One Health, an integrated concept for resilient bioproduction
The One Health concept underscores the interconnectedness of human, animal, and environmental health at local, national, and global levels. The Covid-19 pandemic, coupled with climate change and biodiversity loss, has further emphasized this interdependence.
By fostering interdisciplinary collaboration, the One Health approach offers a systemic framework for addressing complex health challenges, essentially redefining healthcare and triggering profound multi-sectoral transformations.
The study on the perception and appropriation of the One Health approach aims to objectively assess the understanding, integration and use of this concept in companies’ CSR strategies and business models. It identifies the challenges, levers and operational obstacles to its effective integration into organizations’ strategic roadmaps.
14h25
Conférence #15 – Synthetic Biology for bioproduction
Ariel LINDNER, DIMS BioConverS & Unit Director INSERM U1284
14h45
Conférence #16 – Unlocking the future of biopharmaceutical production: Innovation through industrial biotechnology
Fayza DABOUSSI, Directrice Scientifique, TWB et Directrice Exécutive, TIBH
Given the growing demand for biotherapeutics and the imperative for innovation in this field, the production of biotherapeutics stands at the core of current and future challenges. There is an urgent need to provide innovative, versatile, scalable, and competitive solutions. Industrial biotechnologies are addressing these challenges by helping to speed up and de-risk emerging solutions.
The challenges are manifold, but the opportunities are immense. The integrator TIBH (Toulouse Industrial Biotechnology for Health) was recently accredited by the French government as part of the France 2030 Biotherapy and Bioproduction acceleration strategy due to its capability to develop high-performance, robust cell factories for the production of biopharmaceutical molecules. An overview of TIBH’s current initiatives in this area will be presented.
15h05
Conférence #17 – Comment la santé vétérinaire innove en matière de biotechnologie et bioproduction
Cécile CHALLIER, Director, Biotherapeutics Sciences, Ceva Santé Animal
La santé vétérinaire est un secteur résilient mais complexe. La compliance et les coûts de traitement sont à la fois des contraintes et des moteurs d’innovation technologique. Cependant, la demande croissante en protéines animales et de la relation évolutive entre l’homme et les animaux de compagnie offrent un contexte favorable à l’innovation.
CEVA Santé Animale se distingue notamment par ses technologies vaccinales avancées don un exemple concret d’innovation sera présenté lors du congrès : le développement de vaccins de dernière génération contre le virus de la grippe aviaire, désormais une menace pour les mammifères.
Malgré les différences, il existe une réelle transposition entre la santé vétérinaire et la santé humaine, permettant la mise à disposition d’outils et d’équipements de bioproduction au service d’une approche globale « One Health ».
The veterinary health market is complex and resilient, encompassing various animal species, notably livestock and companion animals. Compliance and treatment costs serve as both constraints and technological innovation drivers. Furthermore, the current context provides ample room for innovation due to the increasing demand for animal protein and the evolving human-animal companion relationship.
CEVA Santé Animale leads innovation with advanced vaccine technologies and has ventured into biotherapeutics by recently acquiring a startup specializing in gene therapy and monoclonal antibodies. An exemplary innovation, that will be presented at the congress, is the development of next-generation vaccines against avian influenza, which now threatens mammals.
Despite distinct challenges, a genuine transposition between veterinary and human health exists, enabling the provision of bioproduction tools and equipment for the benefit of overall One Health.
15h25
Table Ronde – Questions/Réponses Session 4
Intervenants des conférences de la Session 4
15h55
–
16h00
Discours de clôture du congrès
SWAPCARD
L’accés à l’application networking Swapcard est inclus dans votre inscription. Swapcard vous permet de prendre contact avec les autres participants et exposants avant, pendant et après le congrès, et de planifier vos rendez-vous BtoB.
La France s’est fixé pour priorité d’assurer sa souveraineté sanitaire. Pour y arriver, elle doit regagner son leadership européen et accélérer la transition de son industrie (bio)pharmaceutique. Seule une action collective, permettra de relever ces défis.
Polepharma structure la filière industrielle (bio)pharmaceutique française et accompagne sa transformation depuis 20 ans.
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Le pôle Medicen fédère un réseau d’excellence en innovation sur le territoire francilien et au niveau national. En rassemblant acteurs privés et publics autour des enjeux d’innovation pour développer les solutions thérapeutiques de demain, Medicen est le tiers de confiance de la filière, au service du développement et de l’aboutissement des projets.
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